Dexlanzopral

Cápsulas

Principio Activo

Dexlanzopral 30: Dexlansoprazol 30 mg.

Dexlanzopral 60: Dexlansoprazol 60 mg.

Presentación

Dexlanzopral 30 mg x 30 Cápsulas

Dexlanzopral 60 mg x 30 Cápsulas

Indicaciones

Dexlanzopral está indicado en: Tratamiento  curativo  de  todos  los  grados  de  esofagitis  erosiva  durante  hasta  8 semanas. Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis erosiva durante hasta 6 meses. Tratamiento  de  la  acidez  asociada  con  la  enfermedad  por  reflujo  gastroesofágico  no  erosiva durante  4  semanas.

Dosificación

Uso en adultos y administración por vía oral. Cicatrización de la esofagitis erosiva: La dosis de Dexlanzopral® recomendada para adultos es de 60 mg una vez al día por 8 semanas. Mantenimiento de la esofagitis erosiva cicatrizada: La dosis de Dexlanzopral® recomendada para adultos es de 30 mg ó 60 mg una vez al día. En pacientes con EE moderada a severa una dosis de 60 mg puede ser usada. Enfermedad sintomática de reflujo gastroesofágico no erosivo: La dosis de Dexlanzopral® recomendada para adultos es de 30 mg una vez al día durante 4 semanas. Poblaciones especiales: No es necesario hacer ajustes al recetar Dexlanzopral® a pacientes con insuficiencia hepática leve (Clasificación A de Child Pugh). No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática severa (Clasificación C de Child-Pugh). Ajuste de la dosis: No es necesario ajustar la dosis para pacientes ancianos o para pacientes con insuficiencia renal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al Dexlansoprazol, al lansoprazol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se han informado casos de hipersensibilidad y anafilaxia con el uso de Dexlansoprazol. Lactancia. Insuficiencia hepática severa (clase Child-Pugh C).

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más comúnmente informadas (≥ 2%) han sido: Diarrea, dolor abdominal, náuseas, infección del tracto respiratorio superior, vómitos y flatulencia. La reacción adversa que  más  frecuentemente  produjo  abandono  del  tratamiento  fue  la  diarrea. Con una frecuencia menor (incidencia < 2%) se han informado las siguientes reacciones adversas, sin aclararse la relación causal con la droga: Generales: Reacción adversa sin especificar, astenia, dolor torácico, escalofríos, sensación anormal, inflamación,  inflamación  mucosa,  nódulo,  dolor,  fiebre,  aumento  de  peso,  cambios  en  el  apetito. Cardiológicas: Angina, arritmia, bradicardia, dolor  torácico, edema, infarto de miocardio, palpitaciones,  taquicardia. Dermatológicas: Acné, dermatitis, eritema, prurito, rash, lesión cutánea, urticaria. Endócrinas: Bocio. Gastrointestinales: Malestar abdominal, dolor a la palpación abdominal, heces anormales, malestar anal, esófago de Barrett, bezoar, ruidos intestinales anormales, mal aliento, colitis microscópica, pólipo colónico,  constipación,  sequedad  bucal,  duodenitis,  dispepsia,  disfagia,   enteritis, eructación, esofagitis, pólipo gástrico, gastroenteritis, trastornos gastrointestinales, trastornos por hipermotilidad gastrointestinal, enfermedad por reflujo gastroesogágico, úlceras gastrointestinales y per foración, hematemesis, proctorragia, hemorroides, alteración del vaciamiento gástrico, síndrome de colon irritable, heces mucosas, náuseas y vómitos, ampollas de la mucosa oral, defecación dolorosa, proctitis, parestesia oral, hemorragia rectal. Genitourinarias: Disuria, urgencia urinaria, dismenorrea, dispareunia, menorragia, trastorno menstrual. Hematológicas y linfáticas: Anemia, linfadenopatía. Hepatobiliares: Cólico biliar, colelitiasis, hepatomegalia. Infecciosas: Infecciones por candida, gripe, rinofaringitis, herpes oral, faringitis, sinusitis, infección viral, infección vulvo-vaginal. Inmunológicos:  Hipersensibilidad. Lesiones, intoxicaciones: Caídas, fracturas, esguinces, sobredosis, quemadura solar. Musculoesqueléticas: Artralgia, artritis, calambres musculares, mialgia.Neurológicas: Disgeusia, convulsiones, mareos, cefalea, migraña, alteración de la memoria, parestesia, hiperactividad psicomotriz, temblor, neuralgia del trigémino. Oftálmicas: Irritación ocular, edema ocular. Otológicas: Otalgia, tinnitus, vértigo. Psiquiátricas: Sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio, cambios en la libido.Respiratorias: Aspiración,  asma,  bronquitis,  tos,  disnea,  hipo,  hiperventilación,  congestión  del tracto respiratorio, dolor de garganta.Vasculares: Trombosis venosa profunda, tuforadas, hipertensión.  También se han informado las siguientes reacciones adversas en tratamientos a largo plazo, consideradas relacionadas con el Dexlansoprazol por el médico tratante: Anafilaxia, alucinaciones auditivas, linfoma de células B, bursitis, obesidad, colecistitis aguda, hipohemoglobinemia, deshidratación, diabetes mellitus, disfonía, epistaxis, foliculitis, dolor gastrointestinal, gota, herpes zoster, hiperglucemia, hiperlipidemia, hipotiroidismo, neutrofilia, disminución de la hemoglobina corpuscular media, neutropenia, trastorno del tejido bucal, polidipsia, poliuria, tenesmo rectal, síndrome de piernas inquietas, somnolencia, trombocitemia, tonsilitis. Además, deben considerarse las reacciones adversas descritas para el racemato (lansoprazol) y no observadas con el dexlansoprazol

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por: ROEMMERS S.A.

Montevideo, Uruguay

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