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Mailen

Comprimido Recubierto / Jarabe

Principio Activo

Mailen Comprimidos: Desloratadina 5 mg

Mailen Jarabe: Desloratadina 2,5 mg/5ml

Presentación

Mailen Comprimidos: Caja x 10 Comprimidos Recubiertos

Mailen Jarabe: Jarabe x 50 ml 

Indicaciones

Mailen está indicado para el alivio de los síntomas nasales y no nasales asociados con la rinitis alérgica (estacional y perenne) y para el alivio sintomático del prurito y del número y tamaño de las pápulas en pacientes con urticaria crónica idiopática.

Dosificación

Adultos y niños mayores de 12 años de edad: 1 comprimido recubierto (5 mg) una vez por día.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal: 1 comprimido recubierto (5 mg) en días alternos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la Desloratadina, a cualquiera de los componentes del producto y a la loratadina.

Reacciones adversas

En los pacientes que recibieron Desloratadina a la dosis recomendada de 5 mg diarios, la frecuencia de reacciones adversas fue similar a la de los pacientes tratados con placebo. El porcentaje de pacientes que abandonaron prematuramente el tratamiento por eventos adversos también fue similar en ambos grupos (2%). No hubo r e a c c i o n e s ad v e r s a s s e r ia s e n p a c i e nt e s que r e c ibi e r o n De s l o r a t adina. A continuación se mencionan todas las reacciones adversas que fueron informadas en ≥ 2% de pacientes que recibieron la dosis diaria recomendada (5 mg) y que fueron más comunes con Desloratadina que con placebo: Faringitis, cefaleas, sequedad bucal, somnolencia, fatiga, síntomas seudogripales, mialgias, náuseas, vértigos, sequedad de garganta y dispepsia. La frecuencia y magnitud de las anormalidades electrocardiográficas y de laboratorio fueron similares en los pacientes tratados con Desloratadina o placebo. No se registraron diferencias en eventos adversos en subgrupos de pacientes definidos por sexo, edad o raza. Los siguientes eventos adversos fueron informados espontaneamente luego de la comercialización de Desloratadina: Taquicardia, raramente reacciones de hipersensibilidad (rash, prurito,urticaria, edema, disnea y anafilaxia), y elevación de las enzimas hepáticas y la bilirrubina.

Producto medicinal.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC.

Fabricado por:

ROEMMERS S.A.

Montevideo, Uruguay