Rovartal

Principio activo

Rosuvastatina 10 mg

Rosuvastatina 20 mg

Presentaciones

Rovartal 10 mg x 30 Comprimidos Recubiertos

Rovartal 20 mg x 30 Comprimidos Recubiertos

​Indicaciones

Rovartal está indicado como un complemento de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) y de las dislipidemias mixtas (tipo IIb). Rovartal también está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como complemento de la dieta y de otros tratamientos hipolipemiantes (por Ej.: Aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles.

​Dosificación

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La mayoría de los pacientes son controlados con esta dosis. Sin embargo, de resultar necesario, luego de cuatro semanas de tratamiento, se puede realizar un ajuste de la dosis a 20 mg una vez por día. La dosis de 40 mg por día quedará reservada para los pacientes con hipercolesterolemia severa y riesgo cardiovascular elevado (en particular aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no responden adecuadamente a la dosis de 20 mg /día. Rovartal puede administrarse en cualquier momento del día, con las comidas o lejos de ellas. Pacientes ancianos: No requieren ajuste de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: Debido a que la Rosuvastatina presenta una eliminación renal escasa, no es necesario ajustar la dosis de Rovartal en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Rovartal está contraindicado en la insuficiencia renal severa. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con puntaje Child-Pugh menor o igual a 7. En pacientes con puntaje mayor se recomienda administrar con precaución y controlar la función renal. Rovartal está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa.

​Contraindicaciones

La rosuvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática activa o aumentos persistentes inexplicables de las transaminasas séricas, hipersensibilidad conocida al fármaco y durante el embarazo y la lactancia. No se han establecido la seguridad y eficacia de la rosuvastatina en los niños menores de 8 años.

​Reacciones Adversas

En general, la rosuvastatina es bien tolerada. Las reacciones adversas probablemente relacionadas con la rosuvastatina más comúnmente reportadas en los estudios clínicos fueron mialgia, constipación, astenia, dolor abdominal y náuseas. Estos efectos adversos fueron, en general, leves y transitorios.

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Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.

Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños.