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Udox

Suspensión / Comprimidos Recubiertos

Principio Activo

Udox 200 Suspensión: Azitromicina 200 mg

Udox 500: Azitromicina 500 mg

Udox 1000: Azitromicina 1000 mg

Presentación

Udox 200 mg x 30 ml Suspensión

Udox 500 mg x 3 Comprimidos Recubiertos

Udox 1000 mg x 3 Comprimidos Recubiertos

Indicaciones

Azitromicina esta indicado para el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio inferior y superior, tracto urinario, piel y tejidos blandos causados por microorganismos sensibles, demostrado por antibiograma. Tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debido a Chlamydia trachomatis. También está indicada en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a Neisseria gonorrheae no multirresistente. Usos clínicos : Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo bronquitis y neumonía. Exacerbación de enfermedad crónica obstructiva pulmonar debido a H. Influenzae, M. Catarrhalis y S. Pneumoniae. Infección leve o moderada del tracto respiratorio superior incluyendo laringitis, faringitis,  tonsilitis, sinusitis causadas por S. Pyogenes. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Azitromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones del tracto genitourinario y de transmisión sexual no complicadas (uretritis, endocervicistitis) causadas por Clamydia trachomatis. De igual forma está indicada en infecciones genitales provocadas por Neisseria gonorrhoeae no multiresistente y Ureaplasma urealyticum.

Dosificación

Vía oral : Dosis: según prescripción médica. Dosis usual adultos: En el tratamiento de las enfermedades sexuales producidas por microorganismos sensibles, la dosis recomendada es de 1 g como dosis oral única. Para todas las otras indicaciones, la dosis recomendada es de 1,5 g (dosis total) administrados como 500 mg diarios durante 3 días. Como una alternativa, la misma dosis total se puede administrar durante 5 días, administrando 500 mg el primer día y luego 250 mg diarios durante los días 2 a 5. En los pacientes con daño hepático leve a moderado puede utilizarse el mismo rango de dosificación como en los pacientes con función hepática normal. Dosis pediátrica usual:  (Niños mayores de 2 años)  Se administra como una dosis única al día. La dosis usual en niños es de 10 mg/Kg/día una vez al día por 3 días o como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada en 5 días utilizando 10 mg/Kg/día (sin sobrepasar los 500 mg), durante el primer día, seguido de 5mg/Kg/día una vez al día durante los días 2 al 5 (sin sobrepasar 250 mg diarios). Para el tratamiento de Faringoamigdalitis en niños se recomienda administrar 12 mg/Kg/día una vez al día por 5 días (sin sobrepasar 500 mg diarios). En pacientes con daño hepático leve a moderado, es posible usar el mismo rango de dosis que en los pacientes con función hepática normal.

Contraindicaciones

El uso de UDOX está contraindicado en casos de hipersensibilidad a azitromicina, a cualquier otro antibiótico macrolido o ketolido o a cualquier otro componente de la fórmula.

Reacciones adversas

  • Los efectos adversos más frecuentes son diarrea / heces blandas (5%), náuseas (3%) y dolor abdominal (3%) No hay otros efectos adversos que posean una incidencia superior al 1%. Los efectos secundarios que ocurrieron con una frecuencia del 1% o menor incluyeron:

  • Cardiovasculares: palpitaciones, dolor en el pecho.

  • Gastrointestinales: dispepsia, flatulencia, vómitos, melena e ictericia colestásica. Genitourinarios: monilia, vaginitis, nefritis.

  • Sistema Nervioso: mareos, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia. General: fatiga.

  • Alérgicas: erupción cutánea, fotosensibilidad, angioedema. La experiencia post-comercialización: Las reacciones adversas notificadas con azitromicina durante el período post-comercialización en pacientes adultos y / o niños, incluyen: Alérgica: artralgia, edema, urticaria, angioedema.

  • Cardiovasculares: Arritmias ventriculares incluyendo taquicardia, hipotensión. Raros casos de prolongación del intervalo QT y torsades de pointes.

  • Gastrointestinales: anorexia, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, vómitos / diarrea, raros casos de deshidratación, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, candidiasis oral y muy ocasionalmente, informes de decoloración de la lengua.

  • General: astenia, parestesias, fatiga, malestar general, anafilaxia.

  • Genitourinario: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, vaginitis.

  • Hematopoyéticas: Trombocitopenia. Hígado / biliar: función hepática anormal incluyendo hepatitis e ictericia colestásica, raros casos de necrosis hepática e insuficiencia hepática, algunos de los cuales han dado lugar a la muerte.

  • Sistema nervioso: convulsiones, mareos / vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, hiperactividad, nerviosismo, agitación, síncope. Psiquiátricos: reacción agresiva, ansiedad.

  • Piel / anexos: prurito, rara vez reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

  • Sentidos: la pérdida auditiva, sordera, tinnitus, alteraciones en el sabor / olor.

Producto medicinal.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.

Santo Domingo, República Dominicana