Vimax

Comprimidos Masticables

Principio Activo

Sildenafil 50 mg

Presentación

Vimax 50 mg x 2 Comprimidos Masticables

Indicaciones

Vimax esta indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil.

Dosificación

Vimax debe administrarse exclusivamente cuando resulte necesario. La dosis recomendada es de 50 mg, tomados aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. Sin embargo, Vimax puede ser tomado en cualquier momento desde las 4 horas hasta media hora antes de la actividad sexual. Teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede ser aumentada hasta la dosis máxima recomendada de 100 mg o disminuida a 25 mg. Vimax no debe administrase mas de 1 vez por dia. Los comprimidos masticables de Vimax pueden ser masticados o deglutidos enteros. En los siguientes casos se recomienda una dosis inicial de 25 mg: Edad mayor de 65 años, insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa, tratamiento concomitante con medicamentos inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (eritromicina, ketoconazol, itraconazol) (ver Farmacocinetica e Interacciones medicamentosas). Vimax esta contraindicado en pacientes en tratamiento con nitratos u otros medicamentos donantes de oxido nitrico.

Contraindicaciones

Vimax esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del comprimido. Debido a los efectos del Sildenafil sobre la vía del oxido nitrico / GMPc y a que ha mostrado potenciar los efectos hipotensores de los nitratos, Vimax esta contraindicado en pacientes en tratamiento continuo o intermitente con nitratos orgánicos en cualquier forma (incluso nitroprusiato). No se ha establecido el inter valo de seguridad para la administración de nitratos en caso de necesidad luego de la ingesta de Vimax. Teniendo en cuenta el per fil farmacocinetico y que los niveles plasmáticos de Sildenafil son 3 a 8 veces mayores que en los voluntarios sanos a las 24 horas de la administración de la dosis, se recomienda especial precaución en los siguientes casos: Edad mayor de 65 años, insuficiencia hepatica (por ej.: Cirrosis), insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/minuto), tratamiento concomitante con medicamentos inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (eritromicina, ketoconazol, itraconazol). Fenilcetonuria.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas observadas con la administración de Sildenafil son generalmente transitorias y de naturaleza leve a moderada. Las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos con mayor frecuencia con Sildenafil que con placebo, en 2% o mas de los pacientes, fueron: Cefalea, rubor facial, dispepsia, congestión nasal, infeccion urinaria, visión anormal, diarrea, vértigo y rash. Sildenafil inhibe la FD6, una enzima localizada en la retina. Aunque sobre esta ultima el Sildenafil ejerce un efecto inhibidor 10 veces menor que sobre la FD5, esta baja selectividad explica los trastornos relacionados con la visión de colores informados cuando se emplean las dosis mas altas o cuando se alcanzan concentraciones plasmaticas elevadas. La visión anormal fue generalmente leve y transitoria, consistio predominantemente en tincion de color (azul / verde), pero también en sensibilidad aumentada a la luz o visión borrosa. Otras reacciones adversas ocurrieron con una incidencia > 2%, pero fueron igualmente comunes con el placebo: Infección del tracto respiratorio, dolor lumbar, síndrome gripal y artralgia. La dispepsia y la visión anormal fueron mas comunes con 100 mg que con dosis menores. Con dosis superiores al rango de dosis recomendado, los eventos adversos fueron de naturaleza similar pero comunicados con mayor frecuencia. Las siguientes reacciones adversas ocurrieron en menos del 2% de los pacientes en los estudios clínicos controlados, siendo incierta la relación causal con el Sildenafil: Del organismo como un todo: Edema facial, reacción de fotosensibilidad, shock, astenia, dolor, escalofrios, caida accidental, dolor abdominal, reacción alérgica, dolor toracico, lesión accidental. Cardiovasculares: Angina de pecho, bloqueo AV, migrana, sincope, taquicardia, palpitaciones, hipotension, hipotension postural, isquemia miocardica, trombosis cerebral, paro cardíaco, insuficiencia cardiaca, electrocardiograma anormal, cardiomiopatia. Digestivas: Vómitos, glositis, colitis, disfagia, gastritis, gastroenteritis, esofagitis, estomatitis, sequedad bucal, anormalidad de las pruebas de función hepática, hemorragia rectal, gingivitis. Hematicas y linfaticas: Anemia y leucopenia. Metabolicas y nutricionales: Sed, edema, gota, diabetes inestable, hiperglucemia, edema periferico, hiperuricemia, reacción hipoglucemica, hipernatremia. Musculoesqueleticas: Artritis, artrosis, mialgia, rotura tendinosa, tenosinovitis, dolor oseo, miastenia, sinovitis. Nerviosas: Ataxia, hipertonia, neuralgia, neuropatia, parestesia, temblor, vertigo, depresión, insomnio, somnolencia, sueños anormales, reflejos disminuidos, hipoestesia. Respiratorias: Asma, disnea, laringitis, faringitis, sinusitis, bronquitis, aumento de la expectoración, tos aumentada. De la piel y anexos: Urticaria, herpes simplex, prurito, sudoración, ulcera de piel, dermatitis de contacto, dermatitis exfoliativa. De los sentidos especiales: Midriasis, conjuntivitis, fotofobia, tinnitus, dolor ocular, sordera, otalgia, hemorragia ocular, cataratas, sequedad ocular. Urogenitales: Cistitis, nocturia, frecuencia urinaria, agrandamiento mamario, incontinencia urinaria, eyaculación anormal, edema genital, anorgasmia. En la fase de comercialización internacional del Sildenafil se han informado reacciones adversas cardiovasculares serias asociadas temporalmente con su administración, incluyendo: Infarto de miocardio, muerte subita de origen cardíaco, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, isquemia transitoria e hipertension. La mayoria de los pacientes, pero no todos, presentaban factores de riesgo cardiovascular. Muchas de estas reacciones ocurrieron durante o poco después de la actividad sexual y unas pocas luego de tomar Sildenafil y sin desarrollar actividad sexual. Otras ocurrieron horas o días después de tomar Sildenafil y de la actividad sexual. No es posible determinar si estas reacciones están relacionadas con el Sildenafil, con la actividad sexual, con una enfermedad cardiovascular subyacente, con una combinación de estos factores o con otros factores. Otras reacciones adversas asociadas temporalmente con el Sildenafil fueron: Convulsiones y ansiedad. Erección prolongada, priapismo y hematuria. Diplopia, perdida o disminución transitoria de la visión, enrojecimiento ocular, ardor ocular, tumefaccion o presión ocular, aumento de la presión intraocular, enfermedad vascular o sangrado de la retina, tracción o desprendimiento vitreo y edema paramacular.

Producto medicinal.

Manténgase fuera del alcance de los niños

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC.

Fabricado por: ROEMMERS S.A.

Montevideo, Uruguay

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